CLINICAL OPERATION

臨床運營

臨床運營
項目管理

臨床運營

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臨床運營團隊,成員主要為醫藥專業本科及以上教育背景,分布于全國10多個臨床試驗開展活躍的城市,能夠支持快速響應,高效推進。臨床運營團隊將參照方案和項目管理計劃跟進項目執行,包括(但不限于)可行性調研、臨床試驗研究中心的篩選、立項準備和提交、倫理遞交和審評、遺傳辦申請和備案、研究中心協議的溝通和簽署、研究中心的啟動、例行監查、研究藥物管理、SAE報告管理、文件管理、研究中心質控和審計、數據清理、研究中心關閉、研究費用結算等任務。


我們的服務:

111.png   項目管理

111.png   研究中心篩選及啟動

111.png   患者招募

111.png   臨床監查

111.png   TMF文檔管理

項目管理

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項目經理將在項目早期參與進來,并全程管理。制定項目管理計劃、監查計劃、質量管理計劃、文件管理計劃、風險管理計劃、溝通計劃等,涉及對臨床研究中心的整體管理,以及對數據管理、統計、藥物警戒、醫學科學、物流冷鏈、中心實驗室、獨立影像、軟件系統等其他業務模塊的溝通管理。業務涵蓋I-IV期的各個領域,在腫瘤創新藥研究領域有豐富經驗。

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e_Training

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TMF/eTMF

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Sharepoint

e_Training

訂制培訓計劃,自動推送特定人員,并記錄跟進完成時間和超期預警;靈活培訓時間,限定培訓周期;

統一工作文件與及時更新,所有工作模板來自線上實時下載;

豐富的培訓內容,包含了內部行政管理、財務、SOP、WI、醫學知識、商務禮儀、工具使用等,強制學習與自選內容結合。

TMF/eTMF

標準化TMF文檔管理,確保交付成果穩定輸出,過程完整重現

eTMF構建于太美醫療平臺,與標準化TMF互相對應,實現文件及時檢索核對,作為重要備份文件,確保文檔安全。

Sharepoint

在微軟強大系統基礎上訂制的項目報表,實現多成員、多區域共同協作平臺,在一系列標準報表之外,能夠實現項目報表的快速個性化訂制

并能夠實現項目成員迅速適應使用,從而為客戶帶來快速、全面的信息反饋